Kas yra vitaminas B1 (tiamino chloridas)? Pilnas vadovas
Parašė: ALEN, chemijos inžinierius, MOSINTER|15 metų vitaminų gamybos ir farmacijos API

Prieš dvi savaites farmacijos gamintoja iš Vokietijos kreipėsi su skubiu klausimu: "Ištyrėme tris skirtingus vitamino B1 mėginius, kurių grynumas svyravo nuo 96% iki 99,5%. Kodėl toks skirtumas?" Šis scenarijus nuolat kartojasi mano gautuosiuose. Dėl painiavos dėl tiamino kokybės specifikacijų pirkimo komandos kainuoja brangaus laiko ir, dar svarbiau, gali pakenkti galutinio-produkto veikimui.
Vitaminas B1, taip pat žinomas kaip tiamino chloridas (CAS 59-43-8), yra būtinas vandenyje tirpus vitaminas, kuris atlieka svarbų vaidmenį angliavandenių apykaitoje ir nervų sistemos veikloje.Su molekuline formule C12H17ClN4OS ir 300,81 g/mol molekulinė masė, šie balti kristaliniai milteliai naudojami įvairiose pramonės šakose{1}}nuo vaistų gamybos iki maisto stiprinimo ir gyvūnų mitybos. PagalNIH maisto papildų biuras, tiaminas yra metaboliškai aktyvus kaip tiamino pirofosfatas (TPP), veikiantis kaip kofermentas dekarboksilinant -keto rūgštis. Šių pagrindų supratimas padeda pirkėjams priimti pagrįstus sprendimus dėl tiekimo.
Turinys
Kas yra vitaminas B1 ir kaip jis veikia?
Pagrindinės specifikacijos ir kokybės parametrai
Tiamino chlorido pramoninis pritaikymas
Kaip įvertinti vitamino B1 tiekėjo kokybę
DUK: dažniausiai užduodami klausimai apie vitaminą B1
Kas yra vitaminas B1 ir kaip jis veikia?
Maisto mokslininkas neseniai manęs paklausė, kodėl kai kurie B1 papildai ištirpsta greičiau nei kiti. Atsakymas yra suprasti unikalią tiamino molekulinę struktūrą ir jo elgesį skirtingomis sąlygomis.
Tiamino chloridas susideda iš pakeistų pirimidino ir tiazolo žiedų, sujungtų metileno tilteliu. Dėl šios išskirtinės struktūros jis puikiai tirpsta vandenyje, bet jautrus karščiui ir šarminėms sąlygoms.Junginys daugiausia egzistuoja įvairiomis tarpusavyje konvertuojamomis fosforilintomis formomis, kurių pagrindinė veiklioji forma yra tiamino pirofosfatas (TPP). Veikiamas aukštesnėje nei 100 laipsnių temperatūroje arba aukštesnėje nei 7 pH lygyje, tiaminas pradeda skaidytis, -svarbiausia aplinkybė formuluotojams, dirbantiems su termiškai{4}}apdorotais produktais.

Remiantis duomenimis iš„PubChem“ (CID 1130)tiaminas veikia kaip kofermentas, dalyvaujantis keliuose esminiuose medžiagų apykaitos procesuose:
-keto rūgščių dekarboksilinimas angliavandenių apykaitoje
Energijos gamyba per citrinos rūgšties (TCA) ciklą
Nervų impulsų perdavimas ir raumenų susitraukimas
Šakotosios{0}}grandinės aminorūgščių metabolizmas
Acetilcholino sintezė pažinimo funkcijai
Kūnas negali sintetinti tiamino, todėl būtina vartoti maistą ar papildyti. Skirtingai nuo riebaluose tirpių vitaminų, tiamino negalima laikyti dideliais kiekiais,{2}}perteklinis kiekis išsiskiria su šlapimu per kelias valandas. Ši greita apyvarta paaiškina, kodėl pastovus paros suvartojimas yra svarbus norint išlaikyti optimalų lygį.
Pagrindiniai vitamino B1 parametrai
|
Parametras |
Specifikacija |
|
CAS numeris |
59-43-8 |
|
EINECS numeris |
200-425-3 |
|
Molekulinė formulė |
C12H17ClN4OS |
|
Molekulinė masė |
300,81 g/mol |
|
Išvaizda |
Balti kristaliniai milteliai |
|
Lydymosi taškas |
248 laipsniai (skilimas) |
|
Tirpumas |
Gerai tirpsta vandenyje (1 g/mL 20 laipsnių temperatūroje) |
|
HS kodas |
3004500000 |
|
Sandėliavimas |
Vėsioje, sausoje vietoje, saugoti nuo šviesos |
Pagrindinės specifikacijos ir kokybės parametrai
„Dauguma tiekėjų jums nepasakys“, kad grynumo tyrimo metodai įvairiose laboratorijose labai skiriasi. Serija, kurios grynumas pagal HPLC analizę yra 99 %, taikant titravimo metodus gali būti tik 97 %. Štai kas iš tikrųjų svarbu vertinant B1 kokybę jūsų konkrečiai programai.
Farmacinės klasės vitaminas B1 turi atitikti USP/EP standartus, o grynumas – didesnis arba lygus 99,0 %, drėgmės kiekis – mažesnis arba lygus 5,0 %, o sunkieji metalai – mažesnis arba lygus 10 ppm.TheChemSpider duomenų bazėpatvirtina kritinius kokybės žymenis, skiriančius farmacinę{0}}klasę nuo pašarų{1}}rūšies. Be grynumo skaičių, tirpiklio likučių lygis, mikrobų skaičius ir dalelių dydžio pasiskirstymas turi įtakos kompozicijos veikimui.

Mano patirtis rodo, kad peržiūrint tiekėjų COA, trys parametrai nusipelno ypatingo dėmesio: Pirma, patikrinkite, ar bandymo metodas atitinka jūsų vidinį kokybės kontrolės protokolą. Antra, patikrinkite likutinio tirpiklio profilius,{1}}padidėjęs acetono arba etanolio kiekis rodo, kad džiovinimas nėra visiškai. Trečia, ištirkite mikrobų tyrimus, kad nustatytų TAMC / TYMC skaičių, ypač geriamųjų dozavimo formų atveju.
Kokybės lygio palyginimas
|
Parametras |
Farmacijos laipsnis |
Pašarų klasė |
|
Grynumas |
Didesnis arba lygus 99,0 % |
Didesnis arba lygus 97,0 % |
|
Drėgmė |
Mažiau nei arba lygus 5,0 % |
Mažiau arba lygus 8,0 % |
|
Sunkieji metalai |
Mažiau nei arba lygus 10 ppm |
Mažiau nei arba lygus 20 ppm |
|
Likučiai ant uždegimo |
Mažiau arba lygus 0,1 % |
Mažiau arba lygus 0,5 % |
|
Standartinis |
USP/EP/BP |
FAMI-QS |
|
Taikymas |
Farmacija, papildai |
Gyvūnų mityba |
|
Kainų diapazonas |
Aukštesnis |
Žemesnis |
Tiamino chlorido pramoninis pritaikymas
Praėjusį ketvirtį vitaminą B1 išsiuntėme į 47 skirtingas programas 12 šalių. Tiamino chlorido universalumas ir toliau stebina net veteranus chemijos inžinierius. Nuo injekcinių vitaminų tirpalų iki naminių gyvūnėlių ėdalo premiksų – naudojimo spektras nuolat plečiasi.
Pagrindinis tiamino chlorido panaudojimas apima farmacines API, maisto stiprinimo programas, maisto papildus ir gyvūnų pašarų priedus.PagalNCBI knygų lentyna apie vitaminą B1, tiaminas yra FDA{0}}patvirtintas Wernicke encefalopatijai, kūdikių avitaminozei ir širdies ir kraujagyslių ligoms, atsirandančioms dėl tiamino trūkumo, gydyti. Vien farmacijos segmentas sudaro apie 35 % pasaulinės tiamino paklausos.
Pagrindinės taikymo sritys
Vaistų gamyba:API vitaminų B kompleksiniams preparatams, injekciniams tirpalams, geriamoms tabletėms ir multivitaminų preparatams. Tiamino hidrochloridas yra tinkamas naudoti parenteraliniam vartojimui dėl puikaus stabilumo tirpale.
Maisto stiprinimas:Kvietinių miltų, ryžių, grūdų ir mišinių kūdikiams praturtinimas pagal PSO ir FDA gaires. Privalomos įtvirtinimo programos 80+ šalyse žymiai sumažino avitaminozės atvejų skaičių.
Maisto papildai:Maisto papildai, energetiniai gėrimai ir sporto mitybos produktai. Augantis vartotojų informuotumas skatina sudėtingų -potencijos B- formulių paklausą.
Gyvūnų mityba:Pašarų premiksai naminiams paukščiams, kiaulėms, akvakultūrai ir gyvūnams kompanionams. Tiamino trūkumas žuvyje sukelia neurologinius simptomus ir mirtingumą.
Medicininis gydymas:Klinikinis beriberio, Wernicke{0}}Korsakoff sindromo ir tiamino-atsižvelgiančios į klevų sirupo šlapimo ligos gydymas.
Rekomenduojama paros norma (pagal NIH gaires)
|
Gyvenimo etapas |
RDA (mg per dieną) |
|
Suaugę vyrai (19+ m.) |
1,2 mg |
|
Suaugusios moterys (19+ m.) |
1,1 mg |
|
Nėščios moterys |
1,4 mg |
|
Žindančios moterys |
1,4 mg |
|
Vaikai (9-13 metų) |
0,9 mg |
|
Kūdikiai (0–6 mėn.) |
0,2 mg (AI) |
|
Trūkumų gydymas |
10-50 mg (prižiūrimas) |
Kaip įvertinti vitamino B1 tiekėjo kokybę
Po 15 metų, kai tiekiu vitaminų žaliavas, aš sukūriau kontrolinį sąrašą, pagal kurį patikimi gamintojai atskiriami nuo prekybininkų, kurie tik apverčia produktą. Skirtumas dažnai išryškėja po šešių mėnesių, kai iškyla nuoseklumo problemų arba, dar blogiau, atliekant reguliavimo auditą.
Kvalifikuotas vitamino B1 tiekėjas turi įrodyti ISO 9001/ISO 22000 sertifikatą, pateikti nuoseklią siuntų -to- COA dokumentus, palaikyti DMF (vaistų pagrindinės bylos) registraciją farmacijos programoms ir pasiūlyti techninę pagalbą sprendžiant formulavimo iššūkius.Kaina niekada neturėtų būti vienintelis pasirinkimo kriterijus{0}}kokybės gedimai kainuoja daug daugiau, nei sutaupoma pigių medžiagų.
Tiekėjo vertinimo kontrolinis sąrašas
|
Kriterijai |
Ką patikrinti |
|
Sertifikatai |
ISO 9001, ISO 22000, GMP, FAMI-QS, RVASVT |
|
Dokumentacija |
COA, MSDS, TSE/GSE pareiškimas, alergeno deklaracija |
|
Reguliavimo |
DMF padavimas, FDA registracija, ES leidimas |
|
Gamybos pajėgumai |
Metinis tonažas, įrangos pajėgumas, pristatymo laikas |
|
Kokybės istorija |
Klientų nuorodos, skundų nagrinėjimo procesas |
|
Techninė pagalba |
Pagalba formuluojant, stabilumo duomenys, reguliavimo gairės |
|
Tiekimo grandinė |
Žaliavos atsekamumas, nenumatytų atvejų planavimas |
MOSINTER turi 21 metų patirtį vitaminų gamyboje. Mūsų gamykla turi GMP sertifikatą, kurios metinis pajėgumas viršija 30 tonų. Teikiame visus dokumentų paketus, įskaitant COA, MSDS ir reguliavimo palaikymą pasaulinėms rinkoms. Apsilankykite mūsųMaisto priedų chemikalaipuslapįNorėdami sužinoti visą mūsų vitaminų produktų asortimentą, arba peržiūrėkite mūsųPharmaceutical Chemicals API katalogasfarmacijos{0}}rūšims. Mūsų komanda atsako į techninius užklausas per 24 valandas.
DUK: dažniausiai užduodami klausimai apie vitaminą B1
Kuo skiriasi tiaminas ir vitaminas B1?
Tiaminas ir vitaminas B1 yra tas pats junginys-tiaminas yra mokslinis pavadinimas, o vitaminas B1 yra įprastas pavadinimas, naudojamas plataus vartojimo produktuose.Tiamino chloridas (CAS 59-43-8) ir tiamino mononitratas (CAS 532-43-4) yra dvi labiausiai paplitusios komercinės formos. Chloridas pasižymi puikiu tirpumu vandenyje, todėl puikiai tinka skystoms formoms ir injekciniams tirpalams. Mononitratas užtikrina didesnį stabilumą sausose srityse, pavyzdžiui, gaminant tabletes ir stiprinant miltus.
Kiek vitamino B1 turėčiau vartoti kasdien?
Rekomenduojama paros norma yra 1,2 mg suaugusiems vyrams ir 1,1 mg suaugusioms moterims.Nėščioms ir žindančioms moterims reikia 1,4 mg per parą vaisiaus vystymuisi ir pieno gamybai palaikyti. PSO rekomenduoja 10 mg per parą lengvo trūkumo gydymui, o sunkiais atvejais - iki 50-100 mg, prižiūrint gydytojui. Sportininkams ir asmenims, kurie suvartoja daug angliavandenių, gali būti naudingas didesnis papildymas.
Ar galite vartoti per daug vitamino B1?
Tiamino toleruojamas viršutinis suvartojimo lygis (UL) nenustatytas, nes perteklinis kiekis greitai pašalinamas su šlapimu.Vandenyje{0}}tirpus tiamino toksiškumas yra labai retas. Tačiau ypač didelės dozės (daugiau nei 50 mg) kai kuriems asmenims gali sukelti nedidelį šalutinį poveikį, įskaitant odos paraudimą, niežėjimą ar diskomfortą virškinimo trakte. Visada pasitarkite su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais prieš pradėdami vartoti dideles -dozes papildų, ypač esant esamoms sveikatos ligoms.
Kokiuose maisto produktuose yra daug vitamino B1?
Turtingi natūralūs šaltiniai yra sveiki grūdai, kiauliena (ypač liesa), paukštiena, sojos pupelės, juodosios pupelės, riešutai (ypač makadamijos ir saulėgrąžų sėklos) ir ankštiniai augalai.Stiprinti maisto produktai, įskaitant praturtintą duoną, grūdus, makaronus ir ryžius, suteikia daug tiamino vakarietiškoje dietoje. Gaminimo nuostoliai gali siekti 25-40 %, todėl žalias arba minimaliai apdorotas maistas užtikrina didesnį biologinį prieinamumą. Pramonės įtvirtinimų programos, vykdomos daugiau nei 80 šalių, iš esmės sumažino gyventojų skaičiaus trūkumą.
Kokie yra vitamino B1 trūkumo simptomai?
Ankstyvieji simptomai yra nuovargis, dirglumas, prasta atmintis, sumažėjęs apetitas, miego sutrikimai ir raumenų silpnumas.Progresuojantis trūkumas sukelia avitaminozė{0}}, pasireiškianti kaip periferinė neuropatija (galūnių dilgčiojimas, deginimas), širdies ir kraujagyslių sistemos simptomai (išsiplėtusi širdis, tachikardija) ir virškinimo trakto sutrikimai. Sunkiais atvejais išsivysto Wernicke{2}}Korsakoff sindromas, kuriam būdingas sumišimas, atminties praradimas ir koordinacijos sutrikimai. Lėtinis alkoholizmas išlieka dažniausia priežastis pramoninėse šalyse dėl sutrikusios absorbcijos ir išeikvotų kepenų atsargų.

Išvada
Vitaminas B1 (tiamino chloridas, CAS 59-43-8) išlieka nepakeičiamas farmacijos, maisto ir gyvūnų mitybos pramonėje. Tinkamos klasės ir tiekėjo pasirinkimas turi tiesioginės įtakos jūsų gaminio kokybei ir atitikčiai reikalavimams. Nesvarbu, ar ieškote papildų gamybos, maisto stiprinimo ar veterinarijos, pirmenybę teikite tiekėjams, kurie demonstruoja pastovią kokybę, išsamią dokumentaciją ir tikrą techninę patirtį.
Pasiruošę įsigyti farmacinio{0}}vitamino B1?Susisiekite su MOSINTER šiandien dėl konkurencingų kainų, COA dokumentų, pavyzdžių prieinamumo ir specialios techninės pagalbos. Minimalus užsakymas: 1 kg. Įprastas pristatymo laikas: 7 dienos.
Susisiekite su mumis:
WhatsApp:+8618989305995
El. paštas:info1@mosinterchem.com
Svetainė:www.moschemical.com

